Anvisa registra 5 novas canetas de semaglutida para tratar diabetes

Why This Matters

Key context: <p><p style="text-align:center;"><a class="" href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-07/anvisa-registra-5-novas-canetas-de-semaglutida-para-tratar-diabetes"> <img src="https://cdn.jsdelivr.net/gh/sergiosdlima/assets-ebc@1.0.0/abr/assets/images/logo-agenciabrasil.svg" alt="Logo Agência Brasil" style="height: 54px;"> </a></p><strong>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida, indicadas para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2, sem controle suficiente. Popularmente, esses medicamentos são chamados de canetas emagrecedoras porque ajudam na perda de peso.</strong><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1697986&o=rss" style="width:1px; height:1px; display:inline;" /><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1697986&o=rss" style="width:1px; height:1px; display:inline;" /></p> <p><strong>São eles:</strong></p> <ul> <li>Owozy - registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37)</li> <li>Seemasun - registro concedido para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23)</li> <li>Zempneo - registro concedido para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10)</li> <li>Semavy - registro concedido para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426/0001-26)</li> <li>Orsema - registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52)</li> </ul> <p><h3>Notícias relacionadas:</h3><ul><li><a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-07/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-cancer-de-pulmao">Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão.</a></li><li><a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-05/anvisa-apreende-canetas-emagrecedoras-sem-identificacao-de-fabricante">Anvisa apreende canetas emagrecedoras sem identificação de fabricante.</a></li><li><a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-04/canetas-emagrecedoras-sao-tema-do-caminhos-da-reportagem-desta-segunda">Canetas emagrecedoras são tema do Caminhos da Reportagem desta segunda.</a></li></ul>Os novos produtos injetáveis foram autorizados como complemento à dieta e aos exercícios, quando o uso do medicamento metformina (para diabetes tipo 2 e pré-diabetes) é inapropriado por intolerância do paciente ou contra indicações.</p> <h2>Resoluções</h2> <p>As duas resoluções da Anvisa foram publicadas no <em>Diário Oficial da União</em> (<em>DOU</em>) desta quarta-feira (29). São elas:  <a href="https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.941-de-28-de-julho-de-2026-722108798" target="_blank">2.941/2026</a> e <a href="https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-2.942-de-28-de-julho-de-2026-722060184" target="_blank">2.942/2026</a>.</p> <h2>Princípio ativo</h2> <p>Os medicamentos injetáveis aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic e têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. Ele é análogo ao GLP-1, hormônio natural que estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade.</p> <p>A agência reguladora destaca que este é o maior volume de aprovações, pela vigilância sanitária, de registros de medicamentos do tipo agonistas do receptor do GLP-1. O crescimento de pedidos de aprovação destes injetáveis está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio natural, criadas em laboratório.</p> <p>No total, 68% de todas as solicitações de registro de dispositivos injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes já protocoladas na Anvisa são para medicamentos sintéticos.</p> <h2>Anvisa não vende medicamentos</h2> <p>A Agência destaca que a sua competência é autorizar o registro de comercialização dos medicamentos sem qualquer relação com vendas.</p> <p>O registro serve para autorizar a venda legal do produto no Brasil e proteger a saúde pública contra riscos, pois garante a segurança, a eficácia e a qualidade dos remédios antes que eles sejam vendidos e usados pelas pessoas.</p> <p>Desta forma, são falsos os anúncios na internet em que golpistas dizem que a Anvisa comercializaria canetas emagrecedoras e outros produtos. A orientação das autoridades é para que o internauta denuncie o golpe à plataforma <a href="https://www.gov.br/ouvidorias/pt-br/falabr" target="_blank">Fala.BR</a>.</p> <h2>Retatrutida</h2> <p>A Anvisa reforça que o medicamento experimental Retatrutida, da farmacêutica Eli Lilly, ainda não está aprovado para uso em nenhum lugar do mundo. Atualmente, o produto está em fase de pesquisa. Os testes, já em fase final, ainda não foram concluídos.</p> <p><strong>No Brasil, especificamente, a Agência esclarece que a empresa que desenvolve os estudos clínicos sobre a eficácia e os possíveis benefícios da Retatrutida sequer solicitou o registro do medicamento à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional.</strong></p> <p>O alerta é que o produto ainda não tem autorização para ser comercializado em nenhum país. Apesar disso, a Retatrutida tem sido vendida ilegalmente por <em>sites</em> e redes sociais na internet. <strong>Os produtos irregulares têm sido apreendidos nas fronteiras brasileiras como contrabando, alerta a Agência.</strong></p> <p>A Anvisa adverte que consumir produtos de origem desconhecida representa perigo devido à exposição a riscos imprevisíveis para a saúde de quem os usa clandestinamente.</p> <p>Para orientar população, a Anvisa também publicou em seu <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/autorizado-importado-experimental-ou-falsificado-anvisa-explica-as-diferencas-entre-os-medicamentos" target="_blank"><em>site</em></a> as explicações sobre medicamentos autorizados, importados, experimentais e falsificado.</p> This development from agenciabrasil.ebc.com.br highlights ongoing changes in the sector.