Anvisa aprova novas canetas de semaglutida, incluindo a 1ª genérica

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Key context: <p><p style="text-align:center;"><a class="" href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-08/anvisa-aprova-novas-canetas-de-semaglutida-incluindo-1a-generica"> <img src="https://cdn.jsdelivr.net/gh/sergiosdlima/assets-ebc@1.0.0/abr/assets/images/logo-agenciabrasil.svg" alt="Logo Agência Brasil" style="height: 54px;"> </a></p>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda (17).<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1699889&o=rss" style="width:1px; height:1px; display:inline;" /><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1699889&o=rss" style="width:1px; height:1px; display:inline;" /></p> <p><strong>A semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo das "canetas emagrecedoras" Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento para a diabetes mellitus tipo 2</strong>. Médicos também receitam a substância para o controle da obesidade.</p> <p><h3>Notícias relacionadas:</h3><ul><li><a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-07/anvisa-registra-5-novas-canetas-de-semaglutida-para-tratar-diabetes">Anvisa registra 5 novas canetas de semaglutida para tratar diabetes.</a></li><li><a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-05/anvisa-aprova-primeira-caneta-analoga-ao-ozempic-para-diabetes">Anvisa aprova primeira caneta análoga ao Ozempic para diabetes.</a></li><li><a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-04/canetas-emagrecedoras-entenda-quando-o-uso-pode-fazer-mal-a-saude">Canetas emagrecedoras: entenda quando o uso pode fazer mal à saúde.</a></li></ul><a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-05/anvisa-aprova-primeira-caneta-analoga-ao-ozempic-para-diabetes" target="_blank">Em maio, a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, no medicamento Ozivy</a>. Agora, a EMS foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, que poderá chegar ao mercado com preços mais baixos. Como se trata de um remédio genérico, no entanto, a nova a caneta não pode ter um nome comercial.</p> <h2>Medicamento similar</h2> <p><strong>A Anvisa também aprovou medicamento similar à base de semaglutida do laboratório Germed, vinculado à EMS</strong>. Neste caso, além do princípio ativo, a versão similar pode ter nome e caracteristicas próprias, sem alterar o princípio ativo, além de emblagem e rotulagem diferentes do remédio de referência. Este produto será vendido como Semaclique.</p> <p>O registro da agência reguladora reconhece o uso dos medicamentos aliado à dieta e aos exercícios físicos. Eles são administrados semanalmente e devem ficar armazenados em geladeira (em temperaturas de 2 °C a 8 °C) antes e depois de iniciado o tratamento.</p> <p><strong>A agência reforça ainda a necessidade do acompanhamento médico para o uso das canetas de semaglutida</strong>: "Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias".</p> <h2>Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa</h2> <ul> <li>Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;</li> <li>Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;</li> <li>Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;</li> <li>Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.</li> </ul> <p> </p> <p> </p> <p> </p> This development from agenciabrasil.ebc.com.br highlights ongoing changes in the sector.